Standard de testare a măștilor medicale de unică folosință

Există 9 aspecte în standardele de testare pentru măștile medicale de unică folosință, și anume aspectul, structura și dimensiunea, clema de nas, centura măștii, eficiența filtrării bacteriene, rezistența la ventilație, indicatori microbieni, reziduul de oxid de etilenă și evaluarea biologică.

Standarde specifice pentru testarea măștilor medicale de unică folosință:

1. Aspectul. Aspectul măștii trebuie să fie îngrijit și în formă bună, iar suprafața să nu fie deteriorată sau pătată.

2. Structură și dimensiune. După purtarea măștii, aceasta ar trebui să poată acoperi gura, nasul și maxilarul purtătorului. Ar trebui să se conformeze dimensiunii proiectate, iar abaterea maximă nu trebuie să depășească ±5%.

3. Agrafă pentru nas. Masca trebuie să fie echipată cu o clemă pentru nas, clema pentru nas trebuie să fie din material plastic, iar lungimea nu trebuie să fie mai mică de 8,0 cm.

4. Centura de masca. Măștile trebuie să fie ușor de purtat și de scos, iar rezistența la rupere a fiecărei curele de mască și legătura dintre corpul măștii nu trebuie să fie mai mică de 10N.

5. Eficiența filtrării bacteriene. Eficiența de filtrare bacteriană a măștii nu trebuie să fie mai mică de 95%.

6, rezistență la ventilație. Rezistența de ventilație pentru schimbul de gaze pe ambele părți ale măștii nu trebuie să fie mai mare de 49 Pa/cm².

7. Indicatori microbieni. Măștile nesterile ar trebui să îndeplinească anumite standarde de date, iar măștile sterilizate ar trebui să fie sterile.

8. Cantitatea reziduală de oxid de etilenă. Dacă masca este sterilizată sau dezinfectată cu oxid de etilenă, cantitatea reziduală de oxid de etilenă nu trebuie să depășească 10 μg/g.

9. Evaluare biologică. Citotoxicitatea măștii nu trebuie să fie mai mare de gradul 2, scorul de iritație primară nu trebuie să fie mai mare de 0,4, iar reacția de hipersensibilitate de tip întârziat nu trebuie să fie mai mare de gradul 1,